認定再生医療等委員会

神奈川県川崎市川崎区田町2-9-1

AOI国際病院認定再生医療等委員会の開催頻度は、原則として2ヶ月に　1回開催する。審査等業務に関する規程及び委員名簿をホームページで公表する。AOI国際病院認定再生医療等委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、AOI国際病院認定再生医療等委員会の活動の自由及び独立を保証する。 AOI国際病院認定再生医療等委員会を廃止しようとするときは、あらかじめ厚生労働大臣にその旨を届け出るとともに、再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関にその旨を通知する。AOI国際病院認定再生医療等委員会を廃止したときは、再生医療等提供計画を提供していた再生医療等提供機関に対し、当該提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介するとともに、当該再生医療等提供機関に係る記録文書等を移管する。また設置者である医療法人社団葵会は、昭和53年の設立以来安定した経営をしているため、業務の継続性に問題ない。

≪手数料の算定基準≫
＜審査料＞
新規審査： 130,000円
定期報告：　65,000円
疾病発生：　65,000円
変更審査：　65,000円
迅速審査：　65,000円
重大な不適合に係る審査：65,000円
書面審査：　65,000円

＜手数料＞
委員の交通費及び日当： 80,000円
委員会の運営等 　 ： 50,000円
合計　　　　　　　　：130,000円

＜手数料の算定基準＞
委員の交通費： 40,000円（5,000円×8名）
委員の日当　： 40,000円（5,000円×8名）
委員会事務費： 30,000円
施設使用料　： 5,000円
通信料　　　： 15,000円
合計　　　　：130,000円
よって、新規審査料を130,000円とした。
新規審査以外の審査料については、審査の手順等を考慮し、その半額で65,000円とする。