認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 長野県松本市旭3丁目1番1号
氏 名 国立大学法人信州大学 学長 濱田州博

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 国立大学法人信州大学認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
長野県松本市旭3丁目1番1号
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
①再生医療等委員会の開催頻度等の実施方法

委員会の開催は年1回を予定している。
ただし、次に掲げる場合には、必要に応じて委員会を開催する。
・再生医療等提供計画について意見を求められた場合
・再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病,障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を受けた場合
・再生医療等の提供の状況について報告を受けた場合
・再生医療等技術の安全性の確保等その他再生医療等の適正な提供のため必要があると認めるとき
・その他委員長が必要と認めたとき

②審査等に関する規程の公表方法

公表はホームページ上で行う。
③審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保証されていること

設置者は、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、委員会規程第14条により、委員会の活動の自由及び独立を保証している。
また、委員構成は設置者と利害関係を有さない外部の者を含み、厚生労働省令で定める基準を満たしていることから、公正な実施に支障はない。

④審査等業務を継続的に実施できること

委員会設置者である国立大学法人信州大学は、国立大学法人法に基づき設立されており、運営交付金により運営していることから、委員会の継続に実質的な支障を来すことはない。
なお、審査等業務を継続的に実施できるよう、委員会規程第15条に明記するとともに、審査等要項において、再生医療等提供計画の変更、疾病等の報告、実施状況の定期報告に対し、意見を述べることとしている。
また、委員会が廃止となった場合の取り扱いについては、委員会審査等要項において、他の認定再生医療等委員会を紹介する等適切な措置を講じることとしている。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1. 手数料の額 再生医療等提供計画に関する審査(新規提供計画の審査及び初年度の計画変更、定期報告の審査料) 391,600円
再生医療等提供計画に関する審査(継続(2年目以降)の提供計画の計画変更、定期報告の審査料) 229,900円
委員構成等の変更により、積算根拠に大きな変動があった場合には手数料を見直すものとする。
2. 手数料の算定方法
①再生医療等提供計画に関する審査(新規提供計画の審査及び初年度の計画変更、定期報告の審査料)について
現在 外部委員 7名(内2名 東京)、内部委員 6名
委員謝金 4,900円×2時間×2回×7名(外部委員)137,200円
交通費(松本⇔新宿)13,000円×2回×2名 52,000円
委員謝金4,900円×2時間×2回×6名 117,600円
技術専門員謝金相当額4,900円×4時間×2回×1名39,200円
消耗品費等(コピー代、ファイル、郵送費等)10,000円
合計 391,600円
②再生医療等提供計画に関する審査(継続(2年目以降)の提供計画の計画変更、定期報告の審査料)について
現在 外部委員 7名(内2名 東京)、内部委員 6名
委員謝金 4,900円×2時間×1回×7名(外部委員)68,600円
交通費(松本⇔新宿)13,000円×1回×2名 52,000円
委員謝金4,900円×2時間×1回×6名 58,800円
技術専門員謝金相当額 4,900円×4時間×1回×1名19,600円
消耗品費等(コピー代、ファイル、郵送費等)10,000円
合計 229,900円

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 医学部附属病院 経営管理課
担当部署電話番号 0263-37-2751
担当部署FAX番号 0263-37-3023
担当部署電子メールアドレス saiseijimu@shinshu-u.ac.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 医学部附属病院 経営管理課
連絡先 0263-37-2751
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://wwwhp.md.shinshu-u.ac.jp/departmentlist/bumon

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 今村 哲也 信州大学学術研究院(医学系)助教
医学部泌尿器科学教室 助教
a-1. 医学・医療1 宇田川 信之 松本歯科大学歯学部 口腔生化学講座 教授
歯学部長 歯科医師(再生医療認定医)
a-1. 医学・医療1 柴 祐司 信州大学学術研究院(医学系)教授
医学部再生医科学教室 教授
医師(再生医療認定医)
a-1. 医学・医療1 下平 滋隆 信州大学医学部附属病院 先端細胞治療センター 特任教授
金沢医科大学再生医療学講座 主任教授
医師(再生医療認定医)
a-1. 医学・医療1 中村 美どり 松本歯科大学歯学部 口腔生化学講座 准教授
歯科医師(再生医療認定医)
b. 法律・生命倫理 栗田 晶 信州大学学術研究院(社会科学系) 准教授
経法学部総合法律学科 准教授
c. 一般 小原 正久 がん医療を考える県民の会 代表
(株)カネト小原 代表取締役会長
b. 法律・生命倫理 クローチェ 福島 智子 松本大学大学院健康科学研究科 教授
a-1. 医学・医療1 中沢 洋三 信州大学学術研究院(医学系)教授
医学部小児医学教室 教授
a-1. 医学・医療1 柳沢 龍 信州大学学術研究院(医学系(附属病院))准教授
信州大学医学部附属病院輸血部 副部長(併任)
医師(再生医療認定医)
c. 一般 神谷 さだ子 特定非営利活動法人 日本チェルノブイリ連帯基金 事務局長
a-1. 医学・医療1 田代 晴子 帝京大学医学部内科 講師
a-1. 医学・医療1 安藤 美樹 順天堂大学医学部血液学講座 准教授
医師(再生医療認定医)