認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都千代田区神田駿河台2-1-45
ニュー駿河台ビル3階
氏 名 医療法人社団滉志会 理事長 後藤重則

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都千代田区神田駿河台2-1-45ニュー駿河台ビル3階
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
1 開催頻度等
 原則として2か月に1回開催する。ただし、理事長から緊急に意見を求められた場合は、随時委員会を開催することができる。
 疾病等報告を受けた際は、委員会事務局より理事長および委員へメール等で通知する。委員長が必要と認める場合は、理事長へ通知の上、随時委員会を招集することができる。
 その他の場合は、定期開催の委員会において意見等を述べる。

2 審査等に関する規程の公表方法
 標準業務手順書を定め、かつ、瀬田クリニックグループのホームページに公表する。

3 審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されている。
 委員の過半数は、設置者と利害関係を有さないもので構成しており、公正を保つこととしている。

4 審査等業務を継続的に実施できる体制
 医療法人社団滉志会は開設以来運営に支障は無く、医業収益等、恒常的な財政基盤を有している。
 委員会を廃止する場合は、現に提供されている再生医療等に支障を来さないように、他の再生医療等委員会を紹介するなど適切な措置に努める。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1 業務手順書第9条1項に定める再生医療提供計画審査
(1) 再生医療提供計画審査 事務手数料 150,000円(税抜)
※再生医療提供計画審査事務手数料は、本件審査等業務に関する調整業務、資料の整理、管理等業務に係る経費とする。
注)審査業務等委託契約締結後に請求

(2) 再生医療提供計画審査 審査料
① 基本料  150,000円(税抜)
② 施設追加料:複数の施設で共同研究として再生医療等を実施する場合、2施設目から1施設につき 30,000円(税抜)とする。
(提供計画の変更に伴う施設数の追加を含む)
注)審査終了後に請求

2 業務手順書第9条3項に定める定期報告に対する審査料 
150,000円(税抜)
注)審査終了後に請求

3 業務手順書第9条2項に定める提供計画の変更(施設数の追加を除く)及び同条4項、5項、6項に定める疾病報告については、審査料等は請求しない。

4 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(平成30年厚生労働省令第140号)に伴う審査は、修正内容を鑑みて最大で上記の(2) 再生医療提供計画審査料を請求する。

(算定基準)
収入 120万円
 会議1開催当たり、新規2件、定期報告4件を審査するものとして算定

支出 120万円
 謝金  12万5千円((1万円+源泉徴収)×11人)
 事務局人件費 90万円(18万円×5人)
 交通費 2万円
 会議費 4万円
 通信費 11万円
 その他 5千円

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会 事務局
担当部署電話番号 03-5244-5751
担当部署FAX番号 03-3219-0750
担当部署電子メールアドレス ccrm@j-immunother.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会 事務局
連絡先 03-5244-5751
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.j-immunother.com/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 岩﨑 甫 山梨大学副学長
融合研究臨床応用推進センター センター長
順天堂大学客員教授「医師」
a-1. 医学・医療1 佐々木 康人 湘南鎌倉総合病院附属臨床研究センター
放射線治療研究センター長
横浜市立大学大学院客員教授(放射線医学)「医師」
a-1. 医学・医療1 清水 則夫 東京医科歯科大学 統合研究機構 先端医歯工学創成研究部門 再生医療研究センター 准教授
a-1. 医学・医療1 髙戸 毅 JR東京総合病院 院長
東京大学医学部附属病院口腔顎顔面外科
「医師」
a-1. 医学・医療1 瀧澤 憲 がん研有明病院 顧問
医療法人社団藤志会 理事長・がん相談蕩蕩 院長
「医師」
a-2. 医学・医療2 土屋 文人 国際医療福祉大学薬学部 特任教授「薬剤師」
a-1. 医学・医療1 三橋 歩 医療法人社団珠光会 聖ヶ丘病院 看護部長[看護師]
b. 法律・生命倫理 片山 卓朗 奥・片山・佐藤法律事務所 所長弁護士
c. 一般 大槻 茂 株式会社広報戦略研究所 代表取締役
c. 一般 藤原 義久 山形大学 名誉教授
患者の集い・モミの木 代表
c. 一般 森 まどか フリーキャスター、医療ジャーナリスト
a-1. 医学・医療1 藤村 聡 順天堂大学大学院 難病の診断と治療研究センター 特任助教
c. 一般 武内 利枝 株式会社 JPI(日本計画研究所)代表取締役社長