認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都江戸川区船堀3丁目5-7 船堀駅前トキタワー5階
氏 名 医療法人社団 慶友形成クリニック
理事長 蘇 雅宏

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 慶友形成クリニック特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都江戸川区船堀3丁目5-7 船堀駅前トキタワー5階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
(1)再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法
委員会は原則月1回開催する。実施の方法の詳細は「慶友形成クリニック特定認定再生医療等委員会規程」により定める。
委員会による審査は第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画を対象とし、第三種再生医療等提供計画の審査は行わない。

(2)審査等に関する規程の公表方法
審査等に関する規程はホームページに掲載することにより公表する。

(3)審査等業務の適正かつ公平な実施
理事長は、委員会の審査が適正かつ公平に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。
構成委員は各構成要件に対する専門性に富んでおり適正な審議審査が実施できる。また、設置者と利益相反のある立場にある委員、利害関係のある委員は三分の一以下であり、独立した組織であるため審査業務に公平性がある。

(4)審査等業務の継続的な実施
設置者は平成16年4月に診療所を開設して以来健全な運営を続けており、審査等業務の継続的な実施が可能である。
委員会を廃止する場合は、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(1)初回審査 60万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼:50万円(出席者10名×5万円)
会場費:20,000円
雑費: 20,000円
事務費用等:60,000円
収益:0円
=合計60万円(税別)


(2)疾病等報告 50万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼40万円(出席者10名×4万円)
会場費:20,000円
雑費: 20,000円
事務費用等:40,000円
収益: 20,000円
=合計50万円(税別)


(3)定期報告  40万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼30万円(出席者10名×3万円)
会場費:20,000円
雑費: 20,000円
事務費用等:40,000円
収益:20,000円
=合計40万円(税別)


(4)変更審査 40万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼30万円(出席者10名×3万円)
会場費:20,000円
雑費: 20,000円
事務費用等:40,000円
収益:20,000円
=合計40万円(税別)


(5)中止届けに対する意見 15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円(出席者10名×1万円)
事務費用等:30,000円
収益:20,000円
=合計15万円(税別)


(6)終了届けに対する意見 15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円(出席者10名×1万円)
事務費用等:30,000円
収益:20,000円
=合計15万円(税別)


(7)重大な不適合に対する意見 15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円(出席者10名×1万円)
事務費用等:30,000円
収益:20,000円
=合計15万円(税別)


(8)簡便な審査 15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円(出席者10名×1万円)
事務費用等:30,000円
収益:20,000円
=合計15万円(税別)


(9)緊急審査 15万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼10万円(出席者10名×1万円)
事務費用等:30,000円
収益:20,000円
=合計15万円(税別)


(10)書面による審査 (経過措置期間中の再生医療等提供計画書審査) 20万円
[ 算出方法・内訳 ]
出席委員への謝礼15万円(出席者15名×1万円)
事務費用等:40,000円
収益:10,000円
=合計20万円(税別)

手数料は審査案件ごとに徴収し、継続審査が必要となった
1場合でも追加の徴収は行わない

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 再生医療事務局
担当部署電話番号 03-5676-3361
担当部署FAX番号 03-5676-3381
担当部署電子メールアドレス tamatsu@k-u.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 慶友形成クリニック再生医療等委員会事務局
連絡先 03-5676-3358
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.kirm.or.jp

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 久保田 義顕 慶應義塾大学医学部坂口光洋記念機能形態学講座 教授(医師)
② 再生医療等 貴志 和生 慶應義塾大学医学部形成外科学教室 教授(医師)
③ 臨床医 森本 亜玲 医療法人社団 慶友形成クリニック 院長(医師)
③ 臨床医 川本 俊輔 東北大学大学院医学系研究科外科病態学講座心臓血管外科学分野
准教授・副科長・リスクマネージャー(医師)
③ 臨床医 藤井 俊史 日本橋Fレーザークリニック 院長(医師)
② 再生医療等 落合 博子 国立病院機構東京医療センター 形成外科医長(医師)
臨床研究センター・再生医療研究室室長(併任)
臨床研究支援センター副センター長(併任)
東京医療保健大学臨床教授(併任)
⑤ 法律 佐藤 誠治 東京法律会計事務所 弁護士
⑥ 生命倫理 浅井 篤 東北大学大学院医学系研究科医療倫理学分野 教授(医師)
⑦ 生物統計等 岡村 智教 慶應義塾大学医学部衛生学公衆衛生学 教授(医師)
⑧ 一般 上田 令子 東京都議会 議員
⑧ 一般 飯島 高行 株式会社エターナルグリーン 代表取締役
② 再生医療等 難波 大輔 東京医科歯科大学・難治疾患研究所 准教授
④ 細胞培養加工 角南 寛 琉球大学医学部先端医学研究センター 特命助教
② 再生医療等 清水 雄介 琉球大学医学部附属病院 形成外科 特命教授(医師)
⑤ 法律 飯田研吾 兼子・岩松法律事務所(第二東京弁護士会所属)