認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都港区海岸1-16-1 ニューピア竹芝サウスタワー13階
氏 名 東京セルクリニック 李泰興

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 TCC 認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都港区海岸1-16-1 ニューピア竹芝サウスタワー 13F
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
 TCC 認定再生医療等の委員会は、年に4回程度開催予定であるが、審議案件がある場合や設置者から緊急に意見を求められた場合には、随時委員会を開催することができる。また、各委員は、必要又は適切と考える場合には、臨時の委員会の開催を提案することができ、臨時の委員会の開催の提案があった場合、委員長はその開催の要否を決定する。

委員は、8名のうち8名が設置者と金銭の授受等の利害関係を有さない外部の者で構成している。


設置者は、規程3条4に基づき、委員会の審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。

 委員長は事故等により不在の場合は、副委員長がその職務を代行するものとする。

 設置者は、委員会の業務が継続的に行われるように、委員会の安定した財政的な基盤を整備することとする。平成26年8月のクリニック開設以来1年間の経営実績があるが、単年度の損益に関わらず韓国有数の病院グループである CHA病院グループが支援を行うこととしている。

委員会事務局は、委員長の指示により委員名簿(各委員の資格を含む)及び規程をTCCホームページに掲載して公表する。

委員会は、再生医療等提供機関の管理者から再生医療等提供計画について意見を求められた場合、再生医療等に関する最新の資料を再生医療等提供機関の管理者から入手し、再生医療等提供基準に照らして、規定で定められた審査項目につき審査を行い、当該管理者に対し、再生医療の提供の適否及び提供に当たって留意すべき事項について意見を述べる。

設置者は、委員会を廃止する場合には、あらかじめ、委員会の委員及び委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等医療機関に対し通知して、当該再生医療等提供機関における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさぬよう、他の認定再生医療等委員会を紹介し、速やかに当該再生医療等提供機関に係る第13条第 2項に規定する保存文書を移管する。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
●手数料の算定基準

【収入】
-(初回審査)1会議開催当たり2件=30万円×2件=60万円 
-(定期報告等)1会議当たり3件=20万円×3件=60万円
【支出】①謝金:概算として30万円を計上(委員長10万円×1人、医師等3万円×3人、看護師等2万円×5人)
    ②事務経費:人件費2万円×2人+コピーファックス代1万円+施設使用料5万円+その他事務手数料20万円=30万円

●参加委員への交通費・謝金等に関しては以下に基づいてお支払いする。
-交通費・謝金等(委員会開催時) 所要時間:2-3時間
-委員長(医学・医療) 100,000円
-副委員長 30,000円
-委員(医師・弁護士) 30,000円
-委員(看護師) 20,000円
-委員(司法書士・一般) 20,000円
-事務員 20,000円
-コピー・ファクス代 10,000円

●認定再生医療等委員会を持たない外部の再生医療等提供機関より再生医療等提供計画について意見を求められた場合においては、下記に定める当該再生医療等審査に要する費用を徴収するものとする。
1)初回審査:300,000円/1回
2)提供状況定期報告:200,000円/1回
3)疾病等の発生:200,000円/1回
4)迅速審査:200,000円/1回
5)変更審査:200,000円/1回

※★審査料 別紙1 TCC認定再生医療等委員会参照

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 事務局
担当部署電話番号 03-6435-7410
担当部署FAX番号 03-6435-7411
担当部署電子メールアドレス tokyocellclinic@gmail.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 事務局
連絡先 03-6435-7410
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.tokyocellclinic.jp/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-1. 医学・医療1 下坂皓洋 ACTO理事長 アジア細胞治療学会(Phd)
a-2. 医学・医療2 峯岸 祐之 東京マキシロフェイシャルクリニック 医長 (医師)
c. 一般 平田 有喜江 主婦(前看護師)
c. 一般 伊木 宏 日本メディカルビジネス株式会社 事業開発室長
b. 法律・生命倫理 小木曽 良忠 シティユーワ法律事務所 (弁護士)
b. 法律・生命倫理 金 哲敏 シティユーワ法律事務所 (弁護士)
c. 一般 清水 貞雄 一般社団法人 在宅医療生活研究所
a-2. 医学・医療2 村田 智子 湘南いしぐろクリニック 看護師長