認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都世田谷区大蔵2-10-1
氏 名 国立研究開発法人国立成育医療研究センター  五十嵐隆

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 国立成育医療研究センター特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都世田谷区大蔵2-10-1
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
・年に数回の開催をしている。
・委員会の事務局は、企画経営部研究医療課で行う。
・審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、委員会委員の半数以上は当センターと利害関係を有しない外部委員で構成し、その活動の自由と独立を保障する。
・審査業務の事務的業務は、研究医療課において、専門的に一括して実施しており、倫理審査委員会、ヒトES細胞研究倫理審査委員会等、他の倫理審査で培った経験とノウハウを再生医療等の審査にも応用していくことで、安定した継続的な審査体制を維持していく。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
国立成育医療研究センターの職員以外の者が審査の申請を行う場合の手数料は下記の通りとする。


・法第4条第2項(第5条第2項において準用する場合を含む。)の規定により再生医療等を提供しようとする病院若しくは診療所又は再生医療等提供機関の管理者から再生医療等提供計画について意見を求める場合:50万円
【算定方法】
委員謝金(1回2万円×9名の外部委員)、委員旅費(1回2万5千円×4名、1万4千円×5名の外部委員)、資料印刷費用(8万円)、その他雑費等(7万円)に係る実費相当の費用として算定したもの。



・法第17条第1項の規定により再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症の発生に関する事項について報告を行う場合:15万円
【算定方法】
他の案件と同日に審査を行うことを前提に、資料印刷費用(8万円)、その他雑費等(7万円)に係る実費相当の費用として算定したもの。


・法第20条第1項の規定により再生医療等提供機関の管理者から再生医療等の提供の状況について報告を行う場合:15万円
【算定方法】
他の案件と同日に審査を行うことを前提に、資料印刷費用(8万円)、その他雑費等(7万円)に係る実費相当の費用として算定したもの。
・法第26条第1項第4号の規定及び施行規則64条の2第3項・第4項に基づく簡便な審査、緊急な審査、経過措置期間における基準適合のための計画変更の審査、委員会の開催にかかる手数料は、前記に含まれる。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 企画経営部研究医療課
担当部署電話番号 03-3416-0181
担当部署FAX番号 03-3416-2222
担当部署電子メールアドレス kenkyu-ncchd@ncchd.go.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 国立成育医療研究センター特定認定再生医療等委員会相談窓口
連絡先 kenkyu-ncchd@ncchd.go.jp
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.ncchd.go.jp/center/information/committee/tokutei/index.html

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-2. 医学・医療2 中澤温子 埼玉県立小児医療センター 臨床研究部 部長
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 阿久津英憲 国立成育医療研究センター
再生医療センター生殖医療研究部長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 辻浩一郎 国立病院機構小諸高原病院小児科部長
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 小﨑里華 国立成育医療研究センター病院遺伝診療科診療部長
④ 細胞培養加工 a-2. 医学・医療2 廣瀬志弘 国立研究開発法人 産業技術総合研究所
生命工学領域 健康工学研究部門
生体材料研究グループ 上級主任研究員
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 嶽北和宏 大阪大学大学院医学系研究科
特任講師
⑧ 一般 c. 一般 五十子敬子 専任の組織の所属なし(他委員会多数遍歴)
⑧ 一般 c. 一般 宇都木伸 東海大学実務法学研究科名誉教授
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 掛江直子 国立成育医療研究センター臨床研究センター
生命倫理研究室長
⑦ 生物統計等 a-2. 医学・医療2 井上永介 聖マリアンナ医科大学 医学教育文化部門医学情報学 教授
⑧ 一般 c. 一般 平岡まゑみ 特定非営利活動法人
難病のこども支援全国ネットワーク理事
⑧ 一般 c. 一般 三室秀雄 東京学芸大学教職大学院特命教授
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 菊池京子 国立研究開発法人国立成育医療研究センター
理事・コンプライアンス室長