認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都港区新橋5丁目25番4号2階
氏 名 一般社団法人国際再生医療普及協会
代表理事 内田 武

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 一般社団法人国際再生医療普及協会特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都港区新橋5丁目25番4号2階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
1.開催頻度等実施の方法について  平成27年11月12日ごろを第1回目の委員会開催日とし、以後必要に応じて月1回程度の開催を予定しております。 2.審査等業務に関する規程及び委員名簿の公表方法について  当法人のホームページにて公開する予定であります。 3.審査業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されていることについて  当法人と委員の間には特別の利害関係はなく、当法人の代表理事からの委嘱を受け、各委員の自由意思により就任を承諾しております。また、当法人の運営は特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織であります。 4.審査等業務を継続的に実施できる体制を有していること  当法人は基金制度を採用し、財産的基礎の維持を図っておりますが、設立時に基金募集し、すでに払込を完了しております。今後も必要に応じて基金募集を予定いたします。また、当法人の安定収益を図るため、会員を募集し、入会金及び会費を徴収してまいります。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
別紙様式5(認定再生医療等委員会意見書)の各項目の審査手数料は以下のとおり。なお、算定の基準は別紙「手数料の算定の基準」を参照のこと。

(様式第5 法第26条1項1号関係)
1.事前相談(事前検討)
 再生医療等提供計画の審査業務を行うに際し、審査業務における事前相談を再生医療等提供機関に行うものであり、事務局の調整業務、技術専門委員候補の選定業務、必要書類の確認業務、資料整理、管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。また、必要書類提出後には、審査業務が適正に行われるために、事務局・技術専門委員等により、事前検討を実施するもの。
事前相談料:100,000円
2.第1種再生医療等提供計画及び第2種再生医療等提供計画の初回審査料
 再生医療等提供計画の審査業務に係る初回の審査料であり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、審査書確認業務、質疑取りまとめ業務、その他管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。
審査料:500,000円
3.第1種再生医療等提供計画及び第2種再生医療等提供計画の継続審議審査料
 再生医療等提供計画の審査業務に係る継続審議となった場合の審査料であり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、審査書確認業務、質疑取りまとめ業務、その他管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。なお、1回目の継続審査料は初回審査料に含まれるものとし、2回目以降の継続審査料について徴収するものとする。
審査料:200,000円
4.第3種再生医療等提供計画の初回審査料
 再生医療等提供計画の審査業務に係る審査料であり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、資料整理、管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。
審査料:300,000円
5.第3種再生医療等提供計画の継続審議審査料
 再生医療等提供計画の審査業務に係る継続審議となった場合の審査料であり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、審査書確認業務、質疑取りまとめ業務、その他管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。なお、1回目の継続審査料は初回審査料に含まれるものとし、2回目以降の継続審査料について徴収するものとする。
審査料:200,000円
6.第1種再生医療等提供計画及び第2種再生医療等提供計画の変更の審査料(軽微変更を除く)
 再生医療等提供計画の変更の審査業務に係る審査料であり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、審査書確認業務、質疑取りまとめ業務、その他管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。
審査料:200,000円
7.第3種再生医療等提供計画の変更の審査料(軽微な変更を除く)
審査料:200,000円
(様式第5 法第26条第1項2号関係)
※無償とする。

(様式第5 法第26条第1項3号関係)
8.第1種再生医療等提供計画及び第2種再生医療等提供計画の定期報告  再生医療等の提供の状況について、再生医療等提供計画に記載された再生医療等技術ごとに報告を受けた事項につき審査のうえ意見を述べるものであり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、資料整理、管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。
審査料:300,000円
9.第3種再生医療等提供計画の定期報告
 再生医療等の提供の状況について、再生医療等提供計画に記載された再生医療等技術ごとに報告を受けた事項につき審査のうえ意見を述べるものであり、委員の報酬や交通費、会場費、及び事務局の調整業務、資料整理、管理等業務に係る経費等勘案のうえ決定したもの。
審査料:200,000円

(様式第5 法第26条第1項4号関係)
※無償とする。

(経過措置期間に提供機関の新省令対応措置を行う際の手数料)
審査料:200,000円
以上

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 事務局
担当部署電話番号 070-5361-2581
担当部署FAX番号
担当部署電子メールアドレス info@intlrm.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 一般社団法人国際再生医療普及協会 問い合わせ窓口
連絡先 電話:070-5361-2581 メール:info@intlrm.jp
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.intlrm.jp/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 石井伊都子 国立大学法人千葉大学医学部附属病院薬剤部 教授・部長
千葉大学大学院薬学研究院 教授
② 再生医療等 落谷孝広 国立研究開発法人国立がん研究センター研究所
分子細胞治療研究分野・主任分野長
② 再生医療等 寺井崇二 新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器内科学分野
教授
③ 臨床医 大西晋介 神奈川歯科大学大学院歯学研究科口腔科学講座歯周病分野
臨床教授
③ 臨床医 中林正雄 社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター
所長
③ 臨床医 竹本稔 千葉大学大学院医学研究院
細胞治療内科学講座 准教授
医学部附属病院 糖尿病・代謝・内分泌内科
④ 細胞培養加工 木田泰之 国立研究開発法人産業技術総合研究所
創薬基盤研究部門 主任研究員
⑤ 法律 真砂靖 西村あさひ法律事務所
オブカウンセル
弁護士
⑥ 生命倫理 川上祐美 上智大学グリーフケア研究所 非常勤講師
日本生命倫理学会会員
日本医学哲学倫理学会会員
⑦ 生物統計等 林邦彦 群馬大学大学院保健学研究科
教授
② 再生医療等 齋藤康 国立大学法人千葉大学 医学研究院 名誉教授(前学長)
千葉市病院局 病院事業管理者
① 分子生物学等 鈴木邦子 有限会社綾部ファーマシー
綾部薬局 奈良北店 薬剤師
⑧ 一般 宮内明子 千葉大学医学部付属病院
臨床試験部 事務補佐
⑧ 一般 中山ちはる デンタルサポート株式会社
広報部 部長