認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 北海道釧路市芦野1丁目27番1号
氏 名 社会医療法人 孝仁会
理事長 齋藤 孝次

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 釧路孝仁会記念病院特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
北海道釧路市愛国191番212号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
社会医療法人が母体となり委員会を運営していることから委員会の審査等業務を継続的に行うに充分な財政基盤を有している。
審査業務はこれまでも継続的に行っており、H27年10月の認定以降、10回開催している。開催については審議案件があった場合のみの開催とする。開催にあたっては、あらかじめ再生医療等委員会事務局から開催1ヶ月前までに文書で、委員長及び委員に通知するものとする。
審査等に関する規定の公表方法:規程、委員名簿及び会議の記録概要については社会医療法人孝仁会のホームページにおいて公表するものとする。
委員会の活動の自由:委員長は審査が適正かつ公正に行えるよう委員会の自由及び独立を保障する。
委員会を廃止する際、当該委員会に再生医療等提供計画を提出していた再生医療等提供機関に、その旨を通知し、当該再生医療等提供期間における再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう他の認定再生医療等委員会を紹介し、適切な措置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)

1. 受入審査料:50,000円



(契約締結に至らなかった場合に請求、釧路市内在住の委員により開催と想定)
  委員 交通費 釧路 3,000円×3名 日当 10,000円×3名 
   事務手数料等 11,000円

2. 事前審査料:230,000円



(事前審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合に請求、



委員長と細胞培養専門の委員と市内在住委員により開催)



    委員 交通費 東京 70,000円×2名 釧路 3,000円×2名



     宿泊費  15,000円×2名  日当 10,000円×4名 



 事務手数料等 14,000円



3. 第二種再生医療等提供計画新規審査・定期報告 :700,000円



  (提供計画の中止、終了の場合の総括報告を含む)



  委員 交通費 岡山 100,000円×2名 東京 70,000円×3名 



     札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



  宿泊費  15,000円×6名 日当 15,000円×9名 



  事務手数料等 26,000円



4. 第三種再生医療等提供計画新規審査・定期報告:330,000円  



  (提供計画の中止、終了の場合の総括報告を含む)



 委員 交通費 岡山 100,000円×1名 東京 70,000円×1名



    札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



       宿泊費 15,000円×3名 日当 10,000円×6名 
    事務手数料等 16,000円



5.  第二種再生医療等提供計画変更審査        :700,000円



  委員 交通費 岡山 100,000円×2名 東京 70,000円×3名 



     札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



     宿泊費  15,000円×6名 日当 15,000円×9名 



     事務手数料等 26,000円



6. 第三種再生医療等提供計画変更審査:330,000円  



   委員 交通費 岡山 100,000円×1名 東京 70,000円×1名



      札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



         宿泊費 15,000円×3名 日当 10,000円×6名 
      事務手数料等 16,000円



7.  第二種再生医療等提供計画疾病等、不適合審査  :700,000円



   委員 交通費 岡山 100,000円×2名 東京 70,000円×3名 



      札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



      宿泊費  15,000円×6名 日当 15,000円×9名 



      事務手数料等 26,000円



 



8. 第三種再生医療等提供計画疾病等、不適合審査 :330,000円  



  委員 交通費 岡山 100,000円×1名 東京 70,000円×1名



  札幌 30,000円×1名 釧路市内 3,000円×3名  



     宿泊費 15,000円×3名 日当 10,000円×6名 
  事務手数料等 16,000円



9. 簡便・緊急審査料(第二種、第三種ともに): 150,000円



  委員長、副委員長と市内在住の委員により開催を想定



  委員交通費 東京 70,000円 釧路市内 3,000円×3名



  宿泊費 15,000円 日当 10,000円×4名 
  事務手数料等 16,000円



 



10. 書面審査料*(第二種・第三種ともに): 100,000円



   委員 日当 7,000円×11名 事務手数料等:20,000円



 



*平成30年省令改正に伴う提供計画の変更の際に実施する書面での審査    



*3~7の審査は1回の会議で、1件の審議として算定しているが、複数の審議を実施する場合は交通宿泊費、日当を案分し、請求する。


2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 再生医療室
担当部署電話番号 0154-39-1222
担当部署FAX番号 0154-39-0330
担当部署電子メールアドレス saisei001@kojinkai.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 再生医療室 事務局
連絡先 0154-39-1222(内605)
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://www.kojinkai.or.jp/regenerative_medicine/outline/committee/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 横山 繁昭 北海道大野記念病院
病理診断部 主任部長
② 再生医療等 佐野 俊二 カリフォルニア大学サンフランシスコ校 
外科学(小児心臓血管外科)教授
③ 臨床医 齋藤 孝次 社会医療法人 孝仁会
理事長
④ 細胞培養加工 大星 茂樹 医療法人オーク会 臨床検査・生殖補助医療技術セクション
⑤ 法律 稲澤 優 稲澤法律事務所
⑥ 生命倫理 粟屋 剛 岡山商科大学 法学部長兼大学院法学研究科長
⑧ 一般 古川 和 株式会社EHR Energetic Human Resources, Inc 
エグゼクティブコンサルタント
⑦ 生物統計等 瀬上 清貴 医療の信頼性科学研究室 主筆
国際医療福祉大学大学院 客員教授
⑧ 一般 金谷 惠子 医療法人礼風会
山岡医院 理事
② 再生医療等 端 和夫 札幌医科大学 名誉教授
新さっぽろ脳神経外科病院 名誉院長
④ 細胞培養加工 杉本 弘文 社会医療法人孝仁会 釧路孝仁会記念病院
再生医療室 係長代行