認定再生医療等委員会

　ア 中止届
　イ 総括報告書及びその概要
　ウ 終了届 
　エ 重大な不適合
　オ その他

（委員の構成） （省令第45条）
第三種再生医療等提供計画を審査する場合、委員会は、次の各号に掲げる者で構成する。ただし、各号に掲げる者は当該号以外に掲げる者を兼ねることができない。
（1）再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者を含む 2 名以上の医学又は医療の専門家（ただし、所属機関が同一でない者が含まれ、かつ、少なくとも 1 名は医師又は歯科医師であること。） 
（2）医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家又は生命倫理に関する識見を有する者 
（3）前2 号に掲げる者以外の一般の立場の者
2  第３項の委員会の構成は、次の各号に掲げる基準を満たすものとする。 （省令第47条）
（1）委員数５名以上であること。
（2）男性及び女性がそれぞれ１名以上含まれていること。
（3）当法人と利害関係を有しない者が2名以上含まれていること。
（4）同一の医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）に所属している者が半数未満であること。
（5）特定の区分の委員数に偏りがないこと
（6）各委員が十分な社会的信用を有する者であること

（成立要件）
委員会が審査等業務を行う際には、次の各号に掲げる要件を満たさなければならない。
（1）5名以上の委員が出席していること 
（2）男性及び女性の委員かそれぞれ1名以上出席していること
（3）審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）と利害関係を有しない委員が過半数含まれていること 
（4）次に掲げる者がそれぞれ1名以上出席していること。ただしイに掲げる者が医師又は歯科医師である場合にあっては、ロを兼ねることができる。
 　イ 省令第45条1号に掲げる者のうち再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者
 　ロ 省令第45条第1号に掲げる者のうち医師又は歯科医師
 　ハ 医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家又は生命倫理に関する識見を有する者
 　ニ 一般の立場の者
（5）設置者と利害関係を有しない委員が2名以上含まれていること

（委員会の開催）
認定再生医療等委員会の開催は半年に1回とする。但し、新規審査案件が発生した場合は随時開催する。

（活動の自由及び独立の保障）
委員会が独立した公正な立場における審査等業務を行うために、設置者は、委員会の審査が適正かつ公正に行えるよう、委員会の活動の自由及び独立を保障する。