認定再生医療等委員会

大阪府大阪市淀川区宮原1丁目6-1　新大阪ブリックビル8階

年1回5月に定期開催及び再生医療等提供機関より審議、意見
を求められた場合の随時行う臨時委員会開催を実施。
審査等に関する規定は、設置者のホームページに記載して行
う。
審査等業務の適正かつ公平性の確保された独立した組織であ
り、いかなる医療機関とも利害関係を有しない。
設置者は、2006年９月｢新大阪免疫クリニック」として開設
し、着実に安定した経営を行ってきた。
　そして、より充実した医療サービスを提供し、これまで以
上に安定した法人運営とするため２０１4年１１月に開設診療
所に池袋クリニックを加え広域医療法人となり、かつ、主たる
事務所を東京都に移転し､現在の広域医療法人となった。
　この２箇所の診療所の年間患者数は、合計３０００名以上
、また、業務提携している他の医療機関からの培養加工依頼
も年間５０検体程度あり、安定した医業収益を確保していま
す。
今後は、審査委員会による研修セミナー等を企画し、再生医
療等の普及・理解に寄与することを目指して行きます。

再生医療提供機関に関する初回審査：金15万円
提供状況の定期報告の審査：金5万円
疾病等発生時の審査：金5万円
簡便な審査・緊急審査・変更審査・中止及び終了の審査：金５万円
重大な不適合報告に関する審査・総括報告書の概要についての審査
：金 100,000円
費用の算定根拠は、委員1名につき謝金を3万円～4万円、交通費を1万円とし、委員の人数を乗じる。事務局経費3万円とする。審査案件数の増加に係る負担等を勘案し、定常状態での年間審査件数で配分し設定した。収支ならびに申請状況を確認した上で、必要な場合には審査手数料の見直しを行う。