| 住 所 | 東京都中央区銀座四丁目14番6号 |
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| 氏 名 | 一般社団法人 国際細胞再生医療協会 玄野るい |
| 再生医療等委員会の名称 | 国際細胞再生医療協会 特定認定再生医療協会 | |||
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| 再生医療等委員会の所在地 | 東京都中央区銀座四丁目14番6号 |
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| 審査等業務の対象 | □ 第一種再生医療等（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第２条第２号に掲げるものに限る。）に係る審査等業務を実施 | □ 第一種再生医療等（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第２条第５号に掲げるものに限る。）に係る審査等業務を実施 | ■ 左記以外の第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務を実施 | ■ 第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を実施 |
| 審査等業務を行う体制 | 審査等業務を行う体制 （1） 再生医療等委員会の開催頻度等の実施の方法 委員会は原則月一回（年12回程度）開催する。実施の方法の詳細は「一般社団法人国際細胞再生医療協会 特定細胞再生医療協会規定」により定める。委員会による審査は第二種再生医療計画及び第三種再医療計画を対象とし、第一種再生医療計画の審査は行わない。 （2） 審査等に関する規定の公表方法 審査等に関する規定はホームページに掲載することにより公表する （3） 審査業務の適正かつ公平な実施 設置者は、委員会の審査業務が公正かつ適正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。また特定認定再生医療等委員の過半数（15名中13名）、認定再生医療等委員（11名中9名）が設置者と利害関係を持たない外部の者で構成されており、審査業務を適正に行うことができる。 （4） 審査業務等の継続的な実施 設置法人は開設（平成26年7月1日）して以来、健全な運営を続けており、寄付、会費等を得て資本とした社団であり、今後も会員を募り、恒常的収入を有するため審査業務の継続的な実施が可能である。当委員会を廃止する場合は、他の特定認定再再生医療等委員会の消化すること、その他の適切な措置を講じる |
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| 手数料の算定の基準（手数料を徴収する場合のみ記載） | 委員会事務局は、「一般社団法人国際細胞再生医療協会 特定細胞再生医療協会規定」 第13条に定める審査料（すべて税別表記）を徴収する。 【第二種再生医療計画に関する審査料】 〈提供計画の初回審査：法第26条第1項第1号〉 ―55万円の内訳 ・出席委員への謝礼40万円（出席者8名×5万円） ・会場費1万円 ・事務手数料14万円 （通信費6万円、製本印刷費4万円、人件費4名分4万円） 〈提出前の提供計画の継続審査：法第26条第1項第1号〉 ―28万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料4万円 〈変更に係る審査：法第26条第1項第1号〉 ―28万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料4万円 〈疾病報告に係る審査：法第26条第1項第2号〉 ―28万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料4万円 〈提供の状況の報告に係る審査：法第26条第1項第3号〉 ―28万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料4万円 〈その他の審査：法第26条第1項第4号〉 ―28万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料4万円 〈軽微な修正や誤記の訂正による簡便な審査〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼4万円（出席者8名×5千円） ・事務手数料1万円 〈新施行規則の対応に係る変更審査〉 ―25万円の内訳 ・出席委員への謝礼24万円（出席者8名×3万円） ・事務手数料1万円 〈再提出にかかる審査〉 ―50～100万円の範囲内 ・提出内容の各委員、事務局の業務量により決定 ------------------------------------------------------------------- 新規審査 55万円 継続審査 28万円 変更審査 28万円 疾病等報告 28万円 定期報告 28万円 その他の審査 28万円 簡便な審査 5万円 新施行規則の対応に係る変更審査（書面審査） 25万円 再提出に係る審査 50～100万円 1会議開催当たり、新規1件変更2件とした算定収入 〔収入〕 新規1件55万円 変更2件56万円 計 111万円 〔支出〕 （新規）謝礼金3万円×8名 24万円 （変更1）謝礼金3万円×8名 24万円 （変更2）謝礼金3万円×8名 24万円 会議室使用料1万円 事務手数料として 人件費4名 12万円 通信費（機材リース含む）6万円 印刷製本費 12万円 その他 8万円 計 111万円 【第三種再生医療計画に関する審査料】 〈提供計画の初回審査：法第26条第1項第1号〉 ―15万円の内訳 ・出席委員への謝礼10万円（出席者5名×2万円） ・会議室使用料1万円 ・事務手数料4万円 （通信費2万円、印刷製本費1万円、人件費1万円） 〈提出前の提供計画の継続審査：法第26条第1項第1号〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈変更に係る審査：法第26条第1項第1号〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈疾病報告に係る審査：法第26条第1項第2号〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈提供の状況の報告に係る審査：法第26条第1項第3号〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈その他の審査：法第26条第1項第4号〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈軽微な修正や誤記の訂正による簡便な審査〉 ―3万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万円（出席者5名×4千円） ・事務手数料1万円 〈新施行規則の対応に係る変更審査〉 ―5万円の内訳 ・出席委員への謝礼2万5千円（出席者5名×5千円） ・事務手数料2万5千円 〈再提出にかかる審査〉 ―10～40万円の範囲内 ・提出内容の各委員、事務局の業務量により決定 ------------------------------------------------------------------- 1会議開催当たり、新規1件変更2件とした算定収入 〔収入〕 新規1件15万円 変更2件10万円 計 25万円 〔支出〕 （新規）謝礼金2万円×5名10万円 （変更1）謝礼金5千円×5名 2万5千円 （変更2）謝礼金5千円×5名 2万5千円 会議室使用料1万円 事務手数料として 人件費3名 3万円 通信費（機材リース含む）2万円 印刷製本費 3万円 その他 1万円 計 25万円 |
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| 担当部署 | 事務局 | |
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| 担当部署電話番号 | 03-6264-3345 | |
| 担当部署FAX番号 | 03-6264-3397 | |
| 担当部署電子メールアドレス | icrma.info@gmail.com | |
| 苦情及び問合せを受け付けるための窓口 | 名称 | 相談窓口 |
| 連絡先 | 03-6264-3345 | |
| 再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先ＵＲＬ | https://icrma.jp | |
| 委員の構成要件 の該当性 |
氏名 | 職業（所属及び役職） | 性別 | 再生医 療等委 員会を 設置す る者と の利害 関係 |
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| 第一種再生医療等提供計画（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第２条第２号に掲げるものに限る。）に係る審査等業務を行う場合 | 第一種再生医療等提供計画（再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第２条第５号に掲げるものに限る。）に係る審査等業務を行う場合 | 左記以外の第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う場合 | 第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う場合 | ||||
| ①分子生物学等 | 坂田恒昭 | 大阪大学 共創機構 特任教授 徳島大学研究支援 産学官連携推進部 客員教授 特定非営利活動法人 情報化学生物学会 CBI研究機構 次世代モダリティー研究所 所長 神戸大学 産官学連携本部・産官学連携アドバイザリーフェロー |
男 | 無 | |||
| ②再生医療等 | a-1, 医学・医療1 | 金田 宗久 | 順天堂大学再生医療応用低侵襲外科学講座 北里大学北里研究所病院 非常勤 医療法人社団ルネ 理事長 |
男 | 無 | ||
| ②再生医療等 | a-1, 医学・医療1 | 金澤 成行 | クリニックビザリア銀座 KC Technology株式会社 代表取締役(再生医療の専門家) |
男 | 無 | ||
| ③臨床医 | a-2, 医学・医療2 | 佐藤達雄 | 医療法人社団福至会 理事長 医療法人社団福至会 SPES CLINIC GINZA 院長 |
男 | 有 | ||
| ③臨床医 | a-2, 医学・医療2 | 西嶋公子 | 医療法人社団公朋会 西嶋医院院長 とうきょうオレンジドクター |
女 | 無 | ||
| ③臨床医 | a-2, 医学・医療2 | 武藤 智香 | 東京形成美容外科 銀座院 非常勤勤務 小澤眼科内科病院（水戸） 非常勤勤務 なおみ皮膚科（岐阜） 非常勤勤務 周子クリニック（大阪） 非常勤勤務 |
女 | 無 | ||
| ③臨床医 | 田口 備教 | 東京大学医学部附属病院脳神経外科（特任臨床医） 藤田医科大学 精神・神経病態解明センター 神経再生・創薬研究部門 |
男 | 無 | |||
| ③臨床医 | 畠山 昌樹 | ナカムラクリニック（再生医療第2種 実施医師） | 男 | 無 | |||
| ④特定細胞加工物等の製造 | c, 一般 | 伊藤 彰 | 株式会社RMトラスト | 男 | 無 | ||
| ⑤法律 | b, 法律・生命倫理 | 坂元 靖昌 | 北浜法律事務所・外国法共同事業 パートナー就任 大坂弁護士会 国際委員会 副委員長 公益財団法人日本生命済生会日本生命病院倫理委員会外部委員 公益財団法人日本生命済生会日本生命病院治験審査委員会外部委員 |
男 | 無 | ||
| ⑤法律 | b, 法律・生命倫理 | 三坂 和也 | 山本特許法律事務所 東京オフィス パートナー 医療法人社団同仁会認定再⽣医療等委員会 委員 |
男 | 無 | ||
| ⑥生命倫理 | b, 法律・生命倫理 | 瀬戸山 晃一 | 京都府立医科大学大学院医学研究科 医学生命倫理学・主任教授 京都府立医科大学学長特別補佐/医学基盤教育部長（兼任） 九州先進医療福祉普及会 特定認定再生医療等委員会委員 医療法人財団康生会武田病院 特定再生医療等委員会委員 |
男 | 無 | ||
| ⑦生物統計等 | 井上 永介 | 昭和医科大学 統括研究推進センター 教授 |
男 | 無 | |||
| ⑧一般 | c, 一般 | 玄野るい | 一般社団法人 国際細胞再生医療協会 代表理事 株式会社栄進商事 マーケティング部統括マネージャー 株式会社imoko 代表取締役 |
女 | 有 | ||
| ④特定細胞加工物等の製造 | c, 一般 | 聶 運中 | 東京大学医科学研究所幹細胞治療研究センター | 男 | 無 | ||