認定再生医療等委員会

東京都文京区湯島１－５－４５

①本学委員会は、２か月に１回以上・年６回以上の開催を予
定している。
②審査等に関する規定については、本学ホームページ（http
s://www.tmd.ac.jp/saisei/）にて公表する。
③本学委員会は委員の過半数以上を外部機関の専門家へ委嘱
し、審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由
及び独立性は十分に担保されている。
④本学は安定した財源確保と適正な大学運営により、委員会
の審査等業務を継続的に行うに十分な財政基盤を有する。
　委員会設置後においては、適正な審査料の徴収を行い運営を行う。また、やむを得ず委員会廃止となった場合においても、他の認定再生医療等委員会と連携し、利用者の不利益にならぬよう適切な対応を行う。
⑤不適合の管理に関する事項、認定再生医療等委員会の意見
への対応に関する事項、個人情報の取扱いに関する事項について、適切な対応を行う。

事前ヒアリング料：５０，０００円
プレ審査料（プレ審査後、本審査前に申請者が審査等業務を辞退した場合のみ）１００，０００円
第１種再生医療等提供計画の初回審査（法第２条第７項のうち、施行規則第２条第２号及び第５号に掲げる再生医療等技術を用いる再生医療等提供計画）：９００，０００円
第１種再生医療等提供計画の再審査（法第２条第７項のうち、施行規則第２条第２号及び第５号に掲げる再生医療等技術を用いる再生医療等提供計画）：５００，０００円
施行規則32条33条合理性審査が必要な場合の追加料金：１００，０００円
定期報告（第１種再生医療等提供計画：法第２条第７項のうち、施行規則第２条第２号及び第５号に掲げる再生医療等技術を用いる再生医療等提供計画）：４００，０００円

※再審査には、上記のほか委員会が意見を述べる必要があると認められる場合及び申請者より意見を求められた場合を含む。
※算定根拠等の詳細については、別紙（国立大学法人東京科学大学特定認定再生医療等委員会内規）に記載。