認定再生医療等委員会

神奈川県横浜市西区みなとみらい２－３－５クイーンズタワーC棟８階

本委員会は、本年度で設立19年目である特定非営利法人日本美容皮膚研究会が運営する。本法人は、広く一般市民を対象として、皮膚科医療、再生医療、皮膚の健康管理、美容皮膚科の専門的知識向上に関する研究等を行い、セミナー等を通じて積極的に一般市民へ啓蒙することで、「美しく生きること」を真剣に考える市民の健康及び豊かな生活の創造を社会の発展に寄与することを目的とし、そのための啓発試験、臨床試験、臨床研究支援を行ってきた。その実績からこれまでの経験、事務局運営のノウハウを本委員会にも適用し原則として月１回、年１２回の定期開催を継続的に行う。その他、必要に応じて臨時的に開催する。
委員９名のうち、７名は設置者との利害関係を有せず、特定の医療機関と密接な関係を有する者も3分の1以下であり、適正かつ公正な審査等　業務が遂行できるよう、設置者は委員会活動の自由と独立を保証するものとする。
また、本委員会及び事務局運営に係る必要経費についても継続的に確保できる。
当法人は研究会運営事業における恒常的な会費収入等事業収益により、委員会の審査等業務を継続して行うために十分な財産的基盤を有している。万が一委員会を廃止するときは、規程第２２条に基づき、あらかじめ再生医療等提供機関へ通知し、他の委員会を紹介すること等適切な措置を講ずることで、再生医療等の提供に影響を及ぼさないよう対応する。

手数料は、委員への報酬や交通費、会場使用料、事務局の審査手続きに係る経費等を考慮し、本委員会の健全かつ継続的な運営に必要となる経費として賄わる範囲内で決定されるものとする。
手数料の算定方法は、前項の審査等業務に要する合理的な各費用項目を積算して算出するものとする。
(1)　新規審査：300,000円(税別)
(2)　疾病等の報告に関する審査：200,000円(税別)
(3)　緊急審査、重大な不適合に係る審査：200,000円(税別)
(4)　提供状況定期報告に関する審査：200,000円(税別)
(5)　変更審査(軽微な変更に該当しないもの)：200,000円(税別)
(6)　簡便な審査等：50,000円(税別)
(7)　新規審査の再審査：100,000円(税別)
(8)　提供状況定期報告審査の再審査：100,000円(税別)
(9)　経過措置期間中の変更審査：100,000円(税別)

（収入見込み）
審査費用 50万円
※会議一開催当たり、新規１件（30万円）、変更１件（20万円）
（支出）
委員謝金 27万円（3万円×9名）
会場費 4万円
事務人件費 13万円
通信、消耗品 6万円
計 50万円