認定再生医療等委員会

東京都新宿区四谷三栄町11番19-601号

第１．（委員会の運営）
１．医療法人社団啓神会特定認定再生医療等委員会（以下、「当委員会」という。）の審査業務は原則として６か月に１回開催する。当委員会は医療法人社団啓神会により設置・運営される。
２．法２６条１項２号または４号に規定する業務を行う場合であって、再生医療等を受ける者の保護の観点から緊急に当該再生医療等の提供の中止その他の措置を講ずる必要がある場合には、委員長及び委員長が指名する委員による審議を行い結論を得ることができる。この場合において委員会を後日開催し、委員会の結論を得る。
３．やむを得ず委員会を廃止する場合、医療法人社団啓神会の提携先医療機関が設置・運営する特定認定再生医療等委員会にその審査業務を承継させるよう努める。
第２．（当委員会規程の縦覧）
１．当委員会は、規程を事務局に据え置き公衆の縦覧に供する。
第３．（自由と独立）
１．設置者は、当委員会規程に基づき、委員会の委員の教育または研修の機会を確保する。
２．設置者は、委員会活動の自由を尊重し、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立を保証する。
３．当委員会を構成する委員は、委員会の公平性を保つため、その過半数を設置者と利害関係を有しない外部委員とする。

（手数料）
新規審査：620,000円
計画変更、定期報告、疾病等報告、重大な不適合報告、緊急審査：560,000円
簡便審査：200,000円

（算出の根拠）
委員謝金30,000円、委員交通費20,000円（簡便審査を除き委員の出席率を66.7％と見込み、簡便審査は２名出席で算出）、事務局人件費80,000円、文書通信および雑費15,000 円、技術専門員謝金60,000円（新規審査のみ）