認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都港区三田二丁目14番5号
氏 名 一般社団法人日本医療福祉協会
代表理事 奥村 康

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都港区三田二丁目14番5号 フロイントゥ三田 6階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
1 再生医療等委員会は、原則月一回開催する。 委員会による審査は第一種再生医療等提供計画、第二種再生医療等提供計画及び第三種再生医療等提供計画を対象とする。
2 審査等に関する規程は、ホームページに掲載することにより公表する。
3 当法人の運営は特定の医療機関等と利害関係がなく、審査等業務が適正かつ公正に行えるようその活動の自由及び独立が保障されている。なお、当法人は、2015年12月に再生医療安全評価機構特定認定再生医療等委員会(旧名称)を設立して以来、再生医療等委員会を安定的に運営している。また、各委員は、反社会的行為に関与したことがなく、暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律(平成3年法律第77号)第2条第6号に規定する暴力団員ではなく又暴力団と密接な関係を有しておらず法若しくは臨床研究法第24条第2号に規定する国民の保健医療に関する法律で政令で定めるもの又は刑法若しくは暴力行為等処罰ニ関スル法律(大正15年法律第60号)の規定により罰金の刑に処せられたことはなく、禁錮以上の刑に処せられたことがない。
4 添付文書 6財産的基礎を有していることを証明する書類に示すとおり、審査等業務を継続的に実施することができる財産的基盤を備えている。なお、再生医療等委員会を廃止する場合、速やかに当該再生医療等委員会に審査を依頼して再生医療等提供計画書を提出していた医療機関にその旨を通知し、再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう他の認定再生医療等委員会を紹介することその他適切な処置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1 初回審査
(1)第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画の初回審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼30,000円 10名=300,000円、事務手数料100,000円、交通費100,000円  合計500,000円(税別)
(2)第三種再生医療等提供計画の初回審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼30,000円 5名=150,000円、事務手数料100,000円、交通費50,000円  合計300,000円(税別)
2 疾病等報告、重大な不適合報告、定期報告、中止届及び終了届
(1)第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画の疾病等報告、重大な不適合報告、定期報告、中止届及び終了届の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼10,000円 10名=100,000円、事務手数料50,000円、交通費100,000円  合計250,000円(税別)
(2)第三種再生医療等提供計画の疾病等報告、重大な不適合報告、定期報告、中止届及び終了届の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼10,000円 5名=50,000円、事務手数料50,000円、交通費50,000円  合計150,000円(税別)
3変更審査
(1)第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画の変更審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼20,000円10名=200,000円 事務手数料50,000円 交通費100,000円 合計350,000円(税別)
(2)第三種再生医療等提供計画の変更審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼20,000円 5名=100,000円、事務手数料50,000円、交通費50,000円  合計200,000円(税別)
4 緊急審査にかかる費用は、上記1から3の各手数料の額に100,000円(税別)を加算する。
5 簡便な審査にかかる費用の手数料の算定基準は、以下のとおり。
委員謝礼15,000円 2名=30,000円、事務手数料50,000円、交通費20,000円  合計100,000円(税別)

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会 事務局
担当部署電話番号 03-4588-6868
担当部署FAX番号 03-4243-2151
担当部署電子メールアドレス info@jmws.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会 問合せ窓口
連絡先 03-4588-6868
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://jmws.or.jp

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-2. 医学・医療2 奥村 康 医師 
順天堂大学医学部 特任教授
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 谷 憲三朗 医師 
東京大学医科学研究所ALA先端医療学社会連携研究部門・東京大学医科学研究所附属病院先端診療部 特任教授
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 松本 太郎 医師 
日本大学医学部機能形態学系細胞再生・移植医学分野 教授
③ 臨床医 a-2. 医学・医療2 横江 真木子 歯科医師
まき歯科 院長
④ 細胞培養加工 c. 一般 天辻 康夫 株式会社J-STEM CELL 顧問
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 木川 和広 弁護士 アンダーソン・毛利・友常法律事務所
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 有江 文栄 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センタートランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 倫理相談・教育研修室 室長
⑦ 生物統計等 c. 一般 林 行和 エイツーヘルスケア株式会社 ビジネス・ディベロップメント本部 本部長
⑧ 一般 c. 一般 荒井 俊順 一般社団法人日本医療福祉協会  専務理事
⑧ 一般 c. 一般 田村 あゆち キャスター・医療コメンテーター