認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都千代田区麹町2-3-3 FDC麹町ビル3F
氏 名 一般社団法人日本保健情報コンソシウム
代表理事 大橋靖雄

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 CONCIDE特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都千代田区麹町2-3-3 FDC麹町ビル3F
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
1、審査等業務を行う体制
 (1)開催頻度等実施の方法
   ①原則1回/月。
   ②委員長が招集する。
   ③外部会議室にて行う。
 (2)審査等業務に関する規程
   ①「CONCIDE特定認定再生医療等委員会規程」及び「CONCIDE特定認定再生医療等委員会標準業務規程」を設ける。
   ②規程は、設置者のホームページにて公表する。
 (3)審査等業務が適正かつ公正に行えるための体制
   ①設置者は、委員会における審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立を保障する。
   ②委員20名の中19名は、設置者と利害関係がない。
   ③設置者は、特定の医療機関と利害関係がなく、独立した組織である。
 (4)審査等業務の継続性
   ①設置者は、設立後約4年が経過し、毎年の損益状況は、ほぼ損益ゼロが安定的に継続している。
   ②大きなリスクをとる収益事業は行っておらず、定期刊行物等安定した収入もあるため、今後も財政基盤が不安定になることはない。
   ③委員会を廃止しようとする場合は、あらかじめ再生医療等提供機関にその旨を通知する。
   ④再生医療等提供機関における再生医療の提供の継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介すること、その他適切な措置を講ずる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
2、手数料の算定基準
 (1)手数料の額
   ①再生医療等提供計画の審査      500,000円
   ②再生医療等提供状況報告の審査    200,000円
   ③再生医療等提供計画の変更の審査   200,000円
   ④再生医療等提供計画の変更の迅速審査 200,000円
   ⑤疾病報告の審査           200,000円
   ⑥経過措置期間中の変更審査      無料
 (2)費用算定基礎
   ①再生医療等提供計画の審査・委員謝礼 360,000円
     (30,000円/1回・1名 × 12名)
    ・遠距離者交通費の一部補助
      10,000円×2名 20,000円/1回
    ・事務手数料
      120,000円/1回
       (会場費)     (70,000円/1回)
       (調整業務、資料の整理、管理等業務事務一式)
        (50,000円/1回)
   ②、③再生医療等提供状況報告の審査及び再生医療等提供計画の変更の審査
    ・審査等の手順等を考慮し、新規審査料の半額以下とする。
   ④再生医療等提供計画の変更の迅速審査
    ・審査等の手順等を考慮し、新規審査料の半額以下とする。
   ⑤疾病報告の審査
    ・審査等の手順等を考慮し、新規審査料の半額以下とする。
   ⑥経過措置期間中の変更審査
    ・審査等の手順等を考慮し、無料とする。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 一般社団法人 日本保健情報コンソシウム
担当部署電話番号 03-5772-7584
担当部署FAX番号 03-5772-6910
担当部署電子メールアドレス chiba@concide.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 一般社団法人 日本保健情報コンソシウム 千葉正人
連絡先 03-5772-7584
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://concide-nintei.jp/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 倉田毅 国立感染症研究所 感染病理部
(教授)
(医師)
① 分子生物学等 齊藤源顕 高知大学 医学部 薬理学講座
(教授)
(基礎医学部門長)
(医師)
② 再生医療等 髙戸毅 JR東京総合病院
(院長)
東京大学医学部附属病院 口腔顎顔面外科
(医学博士)
(医師)
② 再生医療等 星和人 東京大学大学院 医学系研究科 外科学専攻
感覚・運動機能医学講座 口腔顎顔面科学
(教授)
② 再生医療等 牛田多加志 東京大学大学院 工学系研究科 機械工学専攻
バイオエンジニアリング専攻
(教授)
(工学博士)
② 再生医療等 米原啓之 日本大学 歯学部臨床医学講座
(教授)
(医師)
(医学博士)
② 再生医療等 冲永寛子 帝京大学
(常務理事)
(副学長)
(医師)
③ 臨床医 中村毅 戸田中央医科グループ
(副会長)
戸田中央総合病院
(理事長)
(医師)
③ 臨床医 松井瑞子 聖路加国際病院 形成外科
(部長)
(医師)
④ 細胞培養加工 原井基博 富士ソフト株式会社 再生医療研究部
(取締役常務執行役員)
千葉大学
(客員教授)
高知大学
(客員教授)
④ 細胞培養加工 本橋新一郎 千葉大学大学院医学研究院 免疫細胞医学
(教授)
(医師)
⑤ 法律 森近薫 東京弁護士会 森近法律事務所
(弁護士)
⑤ 法律 分部祐子 東京弁護士会 西新橋法律事務所
(弁護士)
⑥ 生命倫理 有江文栄 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
トランスレーショナル・メディカルセンター
(倫理相談)
(教育研修室長)
⑥ 生命倫理 楠瀬まゆみ 国立研究開発法人 理化学研究所
科技ハブ産連本部
医科学イノベーションハブ推進プログラム
(研究倫理担当)
(上級技師)
⑦ 生物統計等 大橋靖雄 中央大学 理工学部
(教授)
東京大学
(名誉教授)
⑦ 生物統計等 堀内善信 国立感染症研究所 品質保証室
(客員研究員)
(医学博士)
⑧ 一般 齋藤和香子 主婦
⑧ 一般 醍醐佳寿子 有限会社あさくらケアハウス
(会社員)
⑧ 一般 堀内明義 富士吉田市役所 産業観光部
(産業観光部長)