認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都新宿区四谷三栄町11番19-601号
氏 名 医療法人社団啓神会
理事長 飯塚 啓介

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 医療法人社団啓神会特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都新宿区四谷三栄町11番19-601号
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
第1(委員会の運営)
1. 医療法人社団啓神会特定認定再生医療等委員会(以下「当委員会」という。)の審査業務は原則として3か月に1回開催する。当委員会は医療法人社団啓神会により設置・運営されるため、財政基盤は安定的である。
2.法第26条1項2号または4号に規定する業務を行う場合であって、再生医療等を受ける者の保護の観点から緊急に当該再生医療等の提供の中止その他の措置を講ずる必要がある場合には、委員長および委員長が指名する委員による審議を行い、結論を得ることができる。この場合において委員会を後日開催し、委員会の結論を得なければならない。
3.やむを得ず委員会を廃止する場合、医療法人社団啓神会の提携先医療機関が設置・運営する特定認定再生医療等委員会にその審査業務を承継させるよう努めなければならない。
第2(当委員会規程の縦覧)
1.当委員会は、規程を事務局に備え置き公衆の縦覧に供しなければならない。
第3(自由と独立)
1.設置者は、当委員会規程に基づき、委員会の委員の教育または研修の機会を確保する。
2.設置者は、委員会活動の自由を尊重し、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立を保証しなければならない。
3.当委員会を構成する委員は、委員会の公平性を保つため、その過半数を設置者と利害関係を有しない外部委員としなければならない。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
(手数料)
新規審査:620,000円
計画変更、定期報告、疾病等報告、重大な不適合報告、緊急審査:620,000円
中止・終了届に係る審査:560,000円
簡便審査:310,000円(税別)
経過措置対応審査手数料:620,000円(税別)

(算出の根拠)
委員謝金、技術専門員評価書謝金を1名3万円、委員旅費を1名平均2万円(北海道および大阪在住の委員が計2名いるため)、委員の出席率を90%と算出した。その他は事務人件費等を5万円、消耗品費として1万円を計上。なお定期開催年間4回として事務人件費を算定した。

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 医療法人社団啓神会特定認定再生医療等委員会事務局
担当部署電話番号 03-5341-4919
担当部署FAX番号 03-6380-4198
担当部署電子メールアドレス tanabe@mrclinic.tokyo
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 医療法人社団啓神会特定認定再生医療等委員会事務局
連絡先 03-5341-4919
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://www.mrclinic.tokyo/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 a-2. 医学・医療2 髙山 喜好 東京大学薬学部卒、東京大学大学院薬学系研究科修了(薬学博士)、国立感染症研究所協力研究員、大正製薬医療研究所研究員、ハーバード大学医学部付属ブリガムアンドウーメンズ病院循環器内科リサーチフェローを経て、株式会社エヌビィー健康研究所代表取締役
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 大賀 勇人 医師、東京ジェイズクリニック院長
② 再生医療等 a-1. 医学・医療1 飯塚 翠 医師、湘南美容外科クリニック美容外科、医療法人社団啓神会理事
③ 臨床医 a-1. 医学・医療1 髙橋 麻依子 医師、みなみの糖クリニック勤務医、日本内科学会認定医、日本糖尿病学会専門医
④ 細胞培養加工 a-2. 医学・医療2 髙橋 敦子 臨床検査技師、細胞治療認定管理士(認定番号:10219)、東京大学医科学研究所附属病院セルプロセッシング・輸血部臨床検査技師
④ 細胞培養加工 a-1. 医学・医療1 飯塚 聡介 医師、東京大学大学院内科学専攻分子療法分野、日本内科学会認定内科医(認定番号:45517)、日本血液学会認定血液専門医(認定番号:261048)、日本内科学会総合内科専門医(認定番号:30298)、現在東京大学大学院にて分子療法分野幹細胞遺伝子編集技術を研究中
⑤ 法律 b. 法律・生命倫理 井上 陽 辯護士、辯護士法人貴陽代表、公益社団法人大阪自然環境保全協会理事
⑥ 生命倫理 b. 法律・生命倫理 神里 彩子 東京大学医科学研究所先端医療研究センター生命倫理研究分野准教授、日本生命倫理学会理事、日本再生医療学会生命倫理委員、内閣府総合科学技術・イノベーション会議生命倫理調査会専門委員会委員、文部科学省科学技術・学術審議会生命倫理・安全部会特定胚等研究専門委員会委員
⑦ 生物統計等 a-1. 医学・医療1 野島 正寛 札幌医科大学医学部医学科卒業、札幌医科大学大学院修了(医学博士)、東京代諾大学院公共健康医学専攻修了(公衆衛生学修士)
札幌医科大学医学部公衆衛生学口座助教、東京大学医科学研究所附属病院TR・治験センター特任講師、東京大学医科学研究所先端医療開発推進分野/TR・治験センター(生物統計・データマネジメント担当)准教授
③ 臨床医 a-1. 医学・医療1 飯塚 啓介 医師、医療法人社団啓神会理事長、医療法人社団啓神会特定認定再生医療当委員会委員長
⑧ 一般 c. 一般 美濃口 昭美 小田原女子短期大学家政学科卒業