認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館 20階
氏 名 一般社団法人日本医療福祉協会 代表理事 奥村 康

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館 20階
審査等業務の対象 □ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
■ 左記以外
審査等業務を行う体制
1 再生医療等委員会は原則月一回開催する。
委員会による審査は第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画を対象とし、第三種再生医療等提供計画の審査は行わない。
2 審査等に関する規程はホームページに掲載することにより公表する。
3 当法人の運営は特定の医療機関等と利害関係がなく、審査等業務が適正かつ公正に行えるようその活動の自由及び独立が保障されている。また,また,各委員は, 反社会的行為に関与したことがなく,暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律(平成3年法律第 77 号)第2条第6 号に規定する暴力団員ではなく,又暴力団と密接な関係を有しておらず,法若しくは臨床研究法第24条第2号に規定する 国民の保健医療に関する法律で政令で定めるもの又は刑法若しくは暴力行為等処罰ニ関スル法律(大正 15 年法律第 60 号)の規定により罰金の刑に処せられたことはなく,禁錮以上の刑に処せられたことがない。
4 添付文書6 財産的基礎を有していることを証明する書類に示すとおり、審査等業務を継続的に実施することができる財産的基盤を備えている。なお,再生医療等委員会を廃止する場合,速やかに当該再生医療等委員会に審査を依頼して再生医療等提供計画書を提出していた医療機関にその旨を通知し,再生医療等の提供の継続に影響を及ぼさないよう,他の認定再生医療等委員会を紹介することその他適切な処置を講じる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
1 第一種再生医療等提供計画及び第二種再生医療等提供計画の初回審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼30,000円×10名=300,000円 ,
事務手数料100,000円 ,
交通費100,000円
合計500,000円(税別)
第三種再生医療等提供計画の審査は行わないため、手数料の算定の基準は定めない。
2 疾病時報告,重大な不適合報告,定期報告,中止届および終了届の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼10,000円×10名=100,000円
事務手数料50,000円
交通費100,000円
合計250,000円(税別)
3 変更審査の場合の手数料の算定の基準は以下のとおり。
委員謝礼20,000円×10名=200,000円
事務手数料50,000円
交通費100,000円
合計350,000円(税別)
4 緊急審査にかかる費用は,上記1から3の手数料の額に100,000円を加算する。
5 平成30年改正省令の経過措置期間中に、平成31年4月1日以前から行われている再生医療等について、平成30年改正省令による改正後の省令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料は,以下のとおり。
委員謝礼15,000円×10名=150,000円
事務手数料50,000円
合計200,000円(税別)
6 簡便な審査にかかる費用の手数料の算定基準は,以下のとおり。
委員謝礼15,000円×2名=30,000円
事務手数料50,000円
交通費20,000円
合計100,000円(税別)

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会 事務局
担当部署電話番号 03-4588-6868
担当部署FAX番号 03-4243-2151
担当部署電子メールアドレス info@jmws.or.jp
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 日本医療福祉協会特定認定再生医療等委員会 問合せ窓口
連絡先 03-4588-6868
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL http://jmws.or.jp

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
① 分子生物学等 奥村 康 順天堂大学医学部 特任教授
② 再生医療等 谷 憲三朗 東京大学医科学研究所 ALA先端医療学社会連携研究部門・東京大学医科学研究所附属病院先端診療部特任教授
② 再生医療等 松本 太郎 日本大学医学部機能形態学系細胞再生・移植医学分野 教授
③ 臨床医 鶴田 敏久 名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター 特任教授
③ 臨床医 横江 真木子 まき歯科 院長
④ 細胞培養加工 天辻 康夫 株式会社J-STEM CELL 顧問
⑤ 法律 木川 和広 アンダーソン・毛利・友常法律事務所 弁護士
⑥ 生命倫理 有江 文栄 上智大学生命倫理研究所 准教授
⑦ 生物統計等 林 行和 エイツーヘルスケア株式会社 データサイエンス第2本部 本部長
⑧ 一般 荒井 俊順 一般社団法人日本医療福祉協会 専務理事