認定再生医療等委員会

再生医療等委員会を設置する者

住 所 東京都〒133-0057 東京都江戸川区西小岩一丁目23番2号
サンハイツグリーンヒル3階
氏 名 医療法人社団靭生会 理事長 加藤 正二郎

1 再生医療等委員会に関する事項

再生医療等委員会の名称 医療法人社団靭生会認定再生医療等委員会
再生医療等委員会の所在地
東京都江戸川区西小岩1-23-2サンハイツグリーンヒル3階
審査等業務の対象 ■ 第三種再生医療等
  提供計画のみに係る
  審査等業務を実施
□ 左記以外
審査等業務を行う体制
1、再生医療等委員会の開催頻度および実施の方法について、会議は原則として年4回以上開催するが、その他必要に応じて開催を可能とする。開催日は審査等業務に支障のないよう開催要件を満たす委員が出席できる日とする。審査等に関する規程の公表方法については、規程、委員会の委員名簿その他の委員会の認定に関する事項及び審査等業務の過程に関する記録に関する事項について、個人情報、研究の独創性および知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項を除き、厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表し、開催日程、受付状況、および審査等業務の過程に関する記録に関する事項についてホームページにて公表する。
2、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されていることについて、設置者は、審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、規程第1条第2項においてその活動の自由及び独立を保障する。委員6名の内4名が、設置者と利害関係のない外部のものであり、審査等業務を適正に行うことが可能である。審査等業務が適正かつ公平に行えるよう、委員会は以下の要件をすべて満たす場合において、審査等業務を行う会議を開催することができる。 ①過半数かつ5名以上の委員が出席していること。 ②男性及び女性の委員がそれぞれ1名以上出席していること。 ③次に掲げる者がそれぞれ一名以上出席していること。ただしイに掲げる者が医師または歯科医師である場合にあってはロを兼ねることができる。 イ省令第45条第1号に掲げる者のうち再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者 ロ省令第45条第1号に掲げる者のうち医師または歯科医師 ハ医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家又は生命倫理に関する識見を有する者 ニ一般の立場の者 ④審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関(当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。)と利害関係を有しない委員が過半数含まれること。 ⑤認定委員会設置者と利害関係を有しない委員が2名以上含まれていること。また、委員は再生医療等の安全性の確保及び生命倫理への配慮の観点から、再生医療等提供基準に照らして適切な審査ができるようにするため、外部機関が実施する教育又は研修に年1回以上の教育又は研修に参加しなければならない。外部機関が実施する教育又は研修に参加できない委員に関しては、参加した委員から情報を得る機会を委員会内部に年1回以上設けることで委員全員が適切に審査等業務を継続できるようにしなければならず、委員全員が適切に審査等業務を継続できるように配慮するものとする。 以上の観点から活動の自由及び独立が保障が担保されると考えられる。
3、財政基盤等、審査等業務を継続的に実施できる点について、医療法人社団靭生会は現在8つの診療所を開設し、法人設立当初より7年の安定した経営実績を有している状況であり、審査等業務の継続に支障はないが、廃止の場合は規程第15条に基づき適切な措置を講ずる。
手数料の算定の基準(手数料を徴収する場合のみ記載)
手数料徴収なし

2 再生医療等委員会の連絡先

担当部署 細胞培養センター事務局
担当部署電話番号 070-5564-9191
担当部署FAX番号 047-326-3513
担当部署電子メールアドレス titaya4609@aol.com
苦情及び問合せを受け付けるための窓口 名称 細胞培養センター事務局
連絡先 070-5564-9191
再生医療等委員会の運営に関する情報の掲載先URL https://mpichikawa.jp/

3 委員名簿

委員の構成要件
の該当性
氏名 職業(所属及び役職) 性別 再生医
療等委
員会を
設置す
る者と
の利害
関係
特定認定
再生医療
等委員会
の場合
第三種再
生医療等
提供計画
のみに係
る審査等
業務を行
う場合
a-2. 医学・医療2 加藤 正二郎 社会福祉法人 仁生社 江戸川病院 院長 医師
※委員長
a-1. 医学・医療1 古賀 祥嗣 社会福祉法人 仁生社 江戸川病院腎移植、透析センター 統括センター長兼泌尿器科主任部長(兼任)医師 ※再生医療の専門家
b. 法律・生命倫理 宮川 信吾 宮川司法書士事務所 代表 司法書士
c. 一般 岡部 直未 岡部歯科 歯科衛生士
c. 一般 岩崎 嘉代 株式会社J-ARM(動物の再生医療) 勤務
c. 一般 渡邊 賢一 株式会社GA inc. 執行役員